バリテーション
施工
制御
空調
建築
設計
最先端医療の未来を、確かな技術で構築する。
再生医療・免疫細胞療法に不可欠なCPC（細胞培養加工施設）ワンストップソリューション
すべての工程を一貫して対応。最適な解決策をご提案。
ABOUT CPC
CPC（細胞培養加工施設）とは
CPC（Cell Processing Center：細胞培養加工施設）とは、再生医療や細胞治療に使用する細胞・組織を安全に培養・加工するための高度なクリーンルーム施設です。
患者様の体内に戻す細胞を取り扱うため、「再生医療等安全性確保法」や「GMP/GCTP省令」などの各種法規制に準拠した、極めて厳格な衛生・清浄環境が義務付けられています。
CPC構築に不可欠な3つの要件
気圧・差圧制御（コンタミネーション防止）
外部からの異物・細菌混入を防ぎ、室内の清浄度を維持するため、用途に応じた精密な気圧（陽圧・陰圧）バランス制御が必要です。
機能別順位の部屋配置と動線分離
培養室・準備室・調製室など用途ごとの空調系統分離と、人・物の移動による汚染を防ぐ厳密な作業動線計画が求められます。
性能証明（バリデーション）と空間除染
設計通りの清浄度が出ているかを検証・証明する適格性評価（DQ/IQ/OQ）や、過酸化水素等を用いた定期的な空間サニテーションが不可欠です。
稼働後も定期点検・バリデーション更新で、現場の品質基準を維持し続けます。
●施設・機器バリデーション
●サニテーション
3. バリデーション・サニテーション
日本薬局方準拠の設計から施工管理まで、品質基準を妥協せずに実装します。
●HVAC設計（差圧力スケード）● HEPAレイアウト設計
●風量・換気回数計算●計装設計（差圧・風速モニター）
2. 設計・施工
ヒアリングから法規制の確認、設備計画まで、導入前の不確実性を最小化します。
●ゾーニング設計●日本薬局方準拠清浄度設計
●動線設計（人・物・製品・廃棄物）●段階的拡張計画
1. 企画・計画
導入時の判断と運用後の信頼性を再生医療の現場基準でトータルに支えます。
企画・設計・施工から
バリデーション・サニテーションまでを分断せず
トータルで支える統合型CPC構築
当社の強み
1. 企画・計画
ヒアリングから法規制の確認、設備計画まで、導入前の不確実性を最小化します。
●ゾーニング設計●日本薬局方準拠清浄度設計
●動線設計（人・物・製品・廃棄物）
●段階的拡張計画
2. 設計・施工
日本薬局方準拠の設計から施工管理まで、品質基準を妥協せずに実装します。
●HVAC設計（差圧力スケード）
● HEPAレイアウト設計
●風量・換気回数計算
●計装設計（差圧・風速モニター）
3. バリデーション・サニテーション
稼働後も定期点検・バリデーション更新で、現場の品質基準を維持し続けます。
●施設・機器バリデーション
●サニテーション
SPACE / PLANNING
AIR / ENGINEERING
VALIDATION / SANITATION
PROJECTS
安全設計
運用継続
人・物・空気・文書を含めた設計思想を基礎に、品質を現場に定着させます。
品質維持・改善まで見据えた運用設計で、立ち上げ後の負荷を減らします。
段階的な設備増強や仕様変更にも、無理のない構成で備えます。
将来拡張
再生医療の現場に、
確かな品質のクリーンルームを
私たちの理念は、CPC構築に必要な人の動線、空気の流れ、物品搬入経路、清浄度維持、GCTP対応文書管理までを一体で捉え、安全で持続可能な細胞加工環境を実現することです。
企画段階から運用・拡張までを見据え、
再生医療の現場に求められる精度と継続性を両立した統合型CPC構築をご提供します。
